稿件來源:新浪河北
華藥集團(tuán)華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評(píng)價(jià)
近日,華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司“注射用鹽酸頭孢吡肟”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
注射用鹽酸頭孢吡肟為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。用于治療成人和兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療,也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。
華民公司在注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評(píng)價(jià)立項(xiàng)攻關(guān)中,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,嚴(yán)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,最終得到藥監(jiān)局的認(rèn)可。今年以來,公司積極致力于產(chǎn)品創(chuàng)新突破,持續(xù)加大研發(fā)投入,推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí),4個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有效提升了產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
(王麗娜)